安伯瑞(布加替尼片)主要作用于ALK融合突变,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。该药显著降低ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险,延长无进展生存期(PFS),实现总生存获益。
布格替尼是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证,被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。该产品的获批将为更多肺癌患者带来全新治疗选择。
根据国际多中心Ⅲ期临床研究ALTA-1L结果显示,对于接受安伯瑞(布加替尼片)治疗的患者,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组克唑替尼中位PFS为11.1个月(HR=0.48,P<0.0001),研究者评估中位PFS达到30.8个月对比对照组9.2个月(HR=0.43,P<0.0001),安伯瑞(布格替尼片)相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。
此外,布加替尼针对脑转移治疗数据非常突出,ALTA-1L结果显示,对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率(ORR)为78%,对照组为26%;对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间,对照组则为9.2个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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