帕博西尼（palbociclib,Ibrance,爱博新，辉瑞）

　　2018年8月6日，中国国家药监局CFDA批准了辉瑞公司的帕博西尼在中国的上市，这是中国首款获批上市的CDK4/6抑制剂。

　　帕博西尼 是于2015年2月美国FDA批准的第一款CDK4/6抑制剂，截至目前，帕博西尼已在全球至少87个国家和地区获批上市，中国是第87个，虽然比美国上市晚了3年，但至少没有缺席！

　　帕博西尼适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　ALOMA-3试验的数据显示，意向治疗人群的中位随访时间为44.8个月，与氟维司群加安慰剂组相比，帕博西尼与氟维司群联合治疗组中位总生存期延长6.9个月（34.9个月 vs 28.0个月）。

　　瑞博西尼（ribociclib,Kisqali,诺华）

　　瑞博西尼是美国 FDA 批准的第二款的口服 CDK4 / 6 抑制剂，目前已获全球70多个国家批准。但很可惜，中国大陆还没有批准该药上市，可以通过香港购买。

　　该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。

　　2018年7月和12月，瑞博西尼获美国和欧盟批准扩大适应症，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者，并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。

　　瑞博西尼是一个适应症最广泛的一线治疗选择，无论是绝经前、绝经期还是绝经后晚期乳腺癌都可以作为一线选择用药。

　　在MONALEESA-3中，Kisqali加氟维司群在晚期乳腺癌的一线或二线治疗中无进展生存期（PFS）为20.5个月，而单独氟维司群为12.8个月，延长无进展生存期达8个月。

　　在MONALEESA-7中，瑞博西尼加芳香化酶抑制剂和戈舍瑞林的中位无进展生存期与单独使用芳香化酶抑制剂和戈舍瑞林相比几乎翻了一倍（27.5个月 vs 13.8个月）

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