60%的近期卒中或TIA的非糖尿病患者存在胰岛素抵抗。最近结束的IRIS试验(卒中后胰岛素抵抗干预试验)显示对于近期卒中或TIA的患者,胰岛素增敏剂吡格列酮能够降低24%的卒中和心肌梗死风险。然而,这种获益被对吡格列酮的3个不良事件减弱:体重增加,周围水肿和骨折。在这些不良事件中骨折最受关注,因为骨折往往需要住院治疗和康复。一些骨折,包括髋骨骨折,增加短期死亡和长期残疾的风险。而体重增加和水肿很容易被发现,并且可以通过改变生活方式、调整剂量或停药等进行逆转。
2019年1月来自美国的Catherine M.Viscoli等在Stroke上发表了他们的研究结果,他们对IRIS试验进行了二次分析,目的在于通过开始吡格列酮治疗前的临床参数识别低风险骨折患者,以提高吡格列酮治疗的净获益。
IRIS是一项随机安慰剂对照的临床试验,纳入的患者未发病180天内的缺血性卒中或TIA患者,并且无糖尿病但是存在胰岛素抵抗,纳入的患者随机给予吡格列酮和安慰剂治疗。根据患者的特征,研究者制订了骨折风险模型。
这个骨折模型包括年龄、种族、性别、体重指数、残疾和用药史得分。对于服用吡格列酮的患者,低风险分层(低于平均得分)和高风险分层(>=平均得分)患者骨折风险的相对增加相似。然而,与高风险分层患者(吡格列酮18%%vs安慰剂11.6%;ARD 6.4%;95%CI,3.2%to 9.6%)相比,低风险分层患者(吡格列酮5.8%vs安慰剂4%;ARD 1.8%;95%CI,-0.7%to 4.4%)吡格列酮和安慰剂组的骨折绝对风险差异(absolute risk difference,ARD)更小。降低卒中或心肌梗死风险未受到骨折风险差异的影响患者ARD,-3.7%;高风险患者ARD,-3.5%)。在低风险的患者中,每发生一次骨折吡格列酮能够预防2次卒中或心肌梗死;在高风险的患者中为0.5次。最终作者认为这个简单的工具能够识别昌折低风险的患者。缺血性卒中或IA后,骨折低风险患者使用吡格列酮能够获得更加的获益-风险效益。
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