维奈托克有仿制药没?下面让我们一起来看看这个问题。维奈托克是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。
一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
维奈托克有仿制药没?
中位随访28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。
维奈托克的价格是很多患者关心的问题,美国上市的维奈托克,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。售价较高。
除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克是患者购买较多的,原因是维奈托克印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。
目前获取维奈托克有两种方法,一是亲自去原产地进行购买,这样费时费力所以不推荐一般家庭的患者选择此方法。二是找专业海外医疗机构比如康必行海外医疗,这是一家正规的医疗服务机构,可以协助患者联系海外药房,帮助患者买到正品有保障的维奈托克。
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