特发性肺纤维化（IPF）是一种罕见但严重的致命性肺疾病，全球约300万人受累。该疾病可引起肺部瘢痕的不断加重，导致肺功能的持续且不可逆转的退化以及呼吸困难。IPF治疗药物的研发经历了漫长的历程，尼达尼布(ofev)和吡非尼酮陆续获批用于IPF治疗，抗纤维化创新药物的问世，成为了IPF治疗史上的里程碑，通过抑制肺纤维化，减缓特发性肺纤维化疾病的进展。
尼达尼布(ofev)获FDA批准，成为慢性进行性纤维化间质性肺病首个治疗方法。
一项随机，双盲，安慰剂对照试验评估了尼达尼布(ofev)治疗成人进行性纤维化ILD的安全性和有效性，该试验共纳入663名成人（平均年龄66岁，男性占54%）。在52周的试验中，患者服用尼达尼布(ofev)或安慰剂 150 mg，每天两次。在研究结束时，与安慰剂组相比，尼达尼布(ofev)组患者肺功能下降较少。 就安全性而言，在试验期间尼达尼布(ofev)最常见的不良反应是腹泻，恶心，胃痛，呕吐，肝损伤，食欲下降，头痛和体重减轻。 FDA指出，不推荐用于中至重度肝功能不全的患者。服用尼达尼布(ofev)的患者也可会出现肝酶升高，药物引发的肝损伤和胃肠道疾病。服用P-糖蛋白和CYP3A4抑制剂（包括酮康唑和红霉素）的患者，应受到密切监测，因为这些治疗会增加对尼达尼布(ofev)的暴露。
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