贺俪安/来那替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。在化疗和曲妥珠单抗治疗之后,再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例,即可能导致死亡的复发,例如保留乳房以外的远处和局部复发,而且不会增加长期毒性的风险。今天咱们就来了解一下来那替尼仿制药售价多少?
贺俪安/来那替尼的原研药由Puma生物技术公司研发上市,一个月的费用大概是82500人民币。而孟加拉来那替尼仿制药的价格相对便宜,是国内患者的首选。40mg*180片售价12500元左右。来那替尼仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别,而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的,必须经过当地政府许可,药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。
来那替尼作用靶点广泛而特异,可靶向作用于HER1/HER2/HER4,是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物,在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。2017年7月19日,FDA批准来那替尼、用于早期HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗。对患有这种类型癌症的患者来说,来那替尼是首个延长辅助疗法,这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。
贺俪安/来那替尼的安全性及有效性基于一项随机试验,受试者为2840名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期 HER2阳性乳腺癌患者。这项研究检测了试验开始后癌症复发或因任何因素(侵入性、无疾病称现在)导致死亡的时间。两年后,94.2%的Nerlynx治疗患者未经历癌症复发或死亡,相比之下,安慰剂治疗患者的这一比例为 91.9%。
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