安必素目前获批的适应症有哪些?
安必素用于真菌病的治疗:通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg.目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。
已报道与安必素输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括安必素)的给药过程中可能会发生过敏性反应,包括与输液有关的严重反应。因此,仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应,应立即中止输注,患者不应再进一步输注安必素。
安必素(注射用两性霉素B脂质体)获批适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用安必素。
安必素于1990年首先在欧洲上市。是磷脂双分子层的单室脂质体结构,两性霉素B参与构成脂质体膜。安必素异构体的活性成分通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。
通常,治疗侵袭性真菌感染最基本和有效的药物是两性霉素B(AMB),但因其不良反应尤其是肾毒性较为严重,临床使用的局限性较大,安必素的抗真菌谱与AMB相似,不良反应相似但发生率和严重程度较低。特别是安必素的脂质体结构能够很大程度上降低肾毒性。
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