塞瑞替尼/色瑞替尼是治疗什么病的?塞瑞替尼是诺华研发的二代ALK抑制剂,临床中主要用来治疗有ALK突变的非小细胞肺癌。其可以作为此类患者的一线用药,也可以作为克唑替尼耐药后的二线治疗用药。肺癌是我国临床常见恶性肿瘤之一,国外研究显示,在NSCLC患者中, ALK阳性的发生率为3~7%,东西方人群没有显著性差异,中国人群腺癌ALK阳性率为5-9%。
治疗ALK阳性晚期NSCLC的研究进展迅速,其中的代表就有第二代口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼的ASCEND系列大型临床研究。因为优效研究结果的加持,塞瑞替尼在研发早期即被美国食品药物管理局(FDA)认定为突破性治疗药物,仅凭一项 I期研究的疗效及安全性数据即于2014年经FDA以750mg空腹的剂量批准上市。
2017年,塞瑞替尼被原国家食品药品监督管理总局药品审评中心纳入优先审评,进入中国上市快车道,并在2018年5月31日正式获批。随着塞瑞替尼进入国内临床,它的最优给药方式450mg随餐也进入了大家的视野,这与最初750mg空腹的设置大不相同。剂量的调整不仅没降低药效,还提高了患者依从性。
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