乐伐替尼(Lenvatinib,E7080)是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。
今年6月初的ASCO年会上,报告了乐伐替尼头对头索拉非尼(多吉美)一线治疗肝癌国际III期临床研究REFLECT研究的结果,乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果,次要终点无进展生存(PFS)、进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。
REFLECT研究从2013年开始,纳入了954例晚期/不可切除HCC患者,≥1个可测量靶病灶,巴塞罗那分期B或C,Child-Pugh A,ECOG PS≤1,既往未接受过治疗。患者1:1随机分入乐伐替尼组(478例)和索拉非尼组(476例)。
主要终点OS乐伐替尼组有延长趋势,次要终点乐伐替尼组明显优于索拉非尼组,PFS(7.4m VS 3.7m),TTP(8.9m VS 3.7m),客观缓解率ORR(24% VS 9%)。
乐伐替尼的安全性,在研究中两组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似, 乐伐替尼组和索拉非尼(多吉美)组的中位治疗持续时间分别为5.7和3.7个月,分别有13%和9%患者因治疗副反应而停止治疗。多数乐伐替尼的 TEAEs是高血压、腹泻、食欲减退。
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