地拉罗司(Deferasirox)是由瑞士诺华制药公司研究开发的铁螯合剂产品,是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,获准在≥2岁 、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用 , 在欧洲它被推荐作为 6 岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药, 其具有良好的安全性和耐受性, 且能显著降低心脏、肝脏铁负荷, 易于被患者接受。同时,其也具有抗真菌(如在富含铁环境中生长的毛霉菌 )、抗细胞增殖、抗疟疾 、抗氧化应激损伤 、抗细胞毒诱导细胞凋亡等药物学特性;可用于继发性血色病、迟发性皮肤卟啉病等疾病的治疗。那么,地拉罗司(Deferasirox)注意事项有哪些用法用量是怎样的?
【地拉罗司(Deferasirox)警告和注意事项】:
骨髓抑制:中性粒细胞减少,粒细胞缺乏症,恶化贫血和血小板减少症,包括致命事件;在JADENU治疗期间监测血细胞计数。中毒治疗。
增加老年人的毒性:密切监测毒性。
超敏反应:停止JADENU的严重反应,并进行医疗干预。
严重的皮肤反应,包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征(SJS):停止JADENU。
【地拉罗司(Deferasirox)剂量和给药】:
转移铁超负荷:初始剂量14mg / kg(计算为最接近的整片),每天一次。
NTDT综合征:初始剂量7mg / kg(计算为最接近的整片),每天一次。
每月监测血清铁蛋白,并相应调整剂量。
每6个月监测LIC,并相应调整剂量。
服用空腹或低脂肪餐。
将中度(Child-Pugh B)肝损伤的剂量减少50%。避免在严重(Child-Pugh C)肝损伤的患者。
在肾损伤患者中减少剂量50%(ClCr 40-60 mL / min)。
【地拉罗司(Deferasirox)禁忌症】:
血清肌酐大于正常上限(ULN)或肌酐清除率(ClCr)的2倍以上小于40 mL / min。
性能状态差的患者。
高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者。
患有晚期恶性肿瘤的患者。
血小板计数小于50×109 / L的患者。
已知对地拉罗司或JADENU的任何组分的超敏反应。
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