美国FDA批准卡博替尼用于治疗接受过抗血管生成剂治疗后的晚期肾细胞癌(aRCC)。Cabozantinib是新一代口服小分子络氨酸激酶抑制剂(TKI)，可以抑制抗血管生成、细胞增殖和转移。卡博替尼是肾细胞癌治疗药物吗？
这次的批准基于METEOR试验数据。该试验纳入接受过抗血管生成剂治疗后的晚期肾细胞癌患者，卡博替尼组330名、依维莫司(everolimus)组328名。
治疗结果显示第一批随机分入卡博替尼组的187名患者中位无进展生存时间(PFS)为7.4个月，依维莫司组188名患者中位PFS为3.8个月。接受卡博替尼治疗可以减少疾病进展或死亡风险42%。分析所有患者中位总生存时间(OS)为，卡博替尼组(330名)21.4个月、依维莫司组(328名)16.5个月。
客观有效率(ORR)为，卡博替尼组17%、依维莫司组3%。常见的3级或4级不良事件为(卡博替尼组vs依维莫司组)：血压升高(15%vs4%)、腹泻(13%vs2%)、疲乏(11%vs7%)、掌跖感觉丧失性红斑(palmar plantar erythrodysesthesia)(8%vs1%)、贫血(6%vs17%)、血糖升高(8% vs1%)、低钠血症(5%vs0%)。服用卡博替尼方法为每天口服60mg.
需要注意的是服药前2小时和服药后1小时不能进食。如果在服用过程中出现不可控的瘘管、胃肠道穿孔、严重的出血、动脉血栓栓塞事件、高血压危象、不可控的严重高血压、肾病综合征、可逆性后脑白质病综合征时需要永久性停药。
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