2019年5月1日，美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》正式发表哈佛大学达纳法伯癌症研究所、麻省总医院、贝斯以色列女执事医疗中心、北卡罗来纳大学、旧金山加利福尼亚大学、霍普金斯大学、密歇根大学、杜克大学、匹兹堡大学、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、梅奥医学中心、贝勒医学院、乔治城大学隆巴迪综合癌症中心的TBCRC022研究其他队列结果报告，探讨了奈拉替尼联合化疗对HER2阳性乳腺癌脑转移的有效性和安全性。

　  大约一半的HER2阳性乳腺癌患者可能发生中枢神经系统转移，其循证治疗方法有限。2016年，乳腺癌转化研究联盟（TBCRC）发表的TBCRC022研究结果表明，奈拉替尼（HER1、HER2、HER4不可逆抑制剂）单药疗法对HER2阳性乳腺癌脑转移有效。

　　该II期非随机非盲三组平行研究入组病灶可测量、进行性、HER2阳性乳腺癌脑转移患者49例（中枢神经系统手术±放疗后占92%），其中37例未接受过拉帕替尼治疗（3A组）、12例接受过拉帕替尼治疗（3B组），每21天前14天口服奈拉替尼240mg每天1次＋卡培他滨750mg/m2每天2次，随后停药7天。主要研究终点为中枢神经系统综合客观缓解率（中枢神经系统目标病灶大小减少≥50%、非目标病灶无进展、无新病灶、类固醇用药量不增加、无进行性神经系统体征或症状、非中枢神经系统无进展）。如果3A组或3B组的中枢神经系统综合客观缓解率分别≥25.7%或≥12%，那么认为该疗法有希望。

　　结果，3A组、3B组的中枢神经系统综合客观缓解率分别为49%、33%（95%置信区间：32%～66%、10%～65%），中位无进展生存分别为5.5、3.1个月，中位生存分别为13.3、15.1个月。发生率最高的3级毒性反应为腹泻（29%）。

　　因此，该研究结果表明，奈拉替尼＋卡培他滨对于难治型HER2阳性乳腺癌脑转移有效，并且进一步证实化疗可以增强HER2靶向疗法对大脑的效果。为了获得最佳耐受性，有必要尽可能预防腹泻，如患者需要，请在线咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650。

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