在一项临床试验之中,478名患者接受乐伐替尼(60公斤超过患者每天12毫克,60公斤下列患者每天8毫克)和强力霉素(400毫克,每天两次)治疗476名患者。
乐伐替尼可以延长多久生存期?
2015年,FDA和欧洲药物管理局(EMA)批准乐伐替尼治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。这是乐伐替尼的首个批准适应症,在美国、欧盟和日本,乐伐替尼已被公认为治疗碘难治性甲状腺癌的孤儿药,为患者提供了更好的选择。
2016年,美国FDA和欧洲EMA批准乐伐替尼联合依维莫司治疗晚期肾癌。
2018年3月,乐伐替尼在日本被批准为不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗药物。
2018年9月,乐伐替尼获准在中国上市,适应症为肝癌患者的一线治疗。
在一项临床试验之中,478名患者接受乐伐替尼(60公斤超过患者每天12毫克,60公斤下列患者每天8毫克)和强力霉素(400毫克,每天两次)治疗476名患者。
乐伐替尼注意事项有哪些?
注意事项要检查血常规、肝肾功能,包括电解质、心肌酶、甲状腺5项,第一个月要多检查一点(每周或两周检查一次),然后每月复查一次,可以在半小时或一小时间服用消炎药和靶向药,消炎药针头不应超过7天,肠瘘患者出现胃肠穿孔或生命危险请立即停药!
关于高血压:高血压3级患者停止服药,2级下列或等于2级的患者将减量恢复。
关于肝功能:在3级或更高级别的肝损伤恢复到0-1级或肾功能基线时停止服药,直到3级或4级肾功能衰竭损害恢复到0-1级或基线蛋白尿;监测发病后蛋白尿,并在整个过程之中定期使用乐伐替尼治疗。如果24小时之内蛋白尿超过2G,应减少乐伐替尼。
关于肾病:肾病综合征应该停止。
关于心力衰竭:监测到心脏失代偿的临床症状或体征。3级心功能不全需要谨慎用药。4级心功能不全停药。
关于动脉血栓栓塞事件:如果发现动脉血栓栓塞,请停止乐伐替尼。
关于腹泻:可能严重且频繁,积极地使用标准的止泻治疗。3级腹泻应减少,4级腹泻应停止使用乐伐替尼。
关于胃肠道穿孔和瘘管形成:如果发现胃肠道穿孔或危及生命的瘘管,请停止乐伐替尼
关于可逆性前部白质脑病综合征(RPLS):停用乐伐
替尼直至完全治愈。
出血事件:3级出血暂停乐伐替尼的使用,四级出血请立即停止用药。
关于哺乳期:请停止母乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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