伊布替尼拥有长达八年的中位随访时间,是全球随访时间最长的BTK抑制剂,疗效可谓久经考验。循证医学证据和真实世界研究数量相比其他BTK抑制剂更详实,样本量逾千人9,12,13,14,15,16.其他BTK抑制剂,研究纳入的患者数量有限且研究时间较短,其长期疗效还需要更多时间和临床实践来充分证明。
长期治疗中的耐药是BTK抑制剂治疗需要关注的问题。研究显示,伊布替尼治疗CLL,中位随访5年后,6%的患者因疾病进展而停药,耐药风险较低。另有2019年ASH上一篇研究原文中则提到泽布替尼治疗后发生Leu528Trp突变,可能增加耐药风险。因此,选择BTK抑制剂以及治疗过程中换药需要多一分谨慎。
BTK抑制剂自问世以来,凭借其出色的疗效,给无数患者带来了巨大的希望。对于已获批的五个适应症:初治CLL、经治CLL、初治WM、经治WM、经治MCL,伊布替尼的短期疗效及长期疗效均良好。张明智教授讲到:多项经典研究显示,伊布替尼治疗初治CLL,30个月PFS率高达96%8,7年PFS率高达83%9.治疗经治CLL,1年PFS率高达94%10.治疗初治WM,随访14.6个月时,ORR高达100%.治疗经治WM,5年OS高达87%12.治疗经治MCL,中位OS长达61.6个月。
药物毒副作用足以耐受,不影响正常生活,是长期坚持治疗的一个重要前提。与化疗相比,BTK抑制剂由于作用更为精确,毒副作用已明显降低,因不耐受的停药率也大大降低。伊布替尼治疗过程中的不良事件较少,且大多比较轻微。在2020 ASH血液学大会上,iNNOVATE研究的最终分析数据显示,伊布替尼治疗经治WM,5年因不良事件停药的仅有2人,停药比例仅占所有患者的6%.同时在真实世界中,一项NPP研究纳入2908例CLL患者接受伊布替尼治疗,因不良事件停药比例仅为1.7%.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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