FDA批准来那替尼（Nerlynx,Niratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗( extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）是第一个延长性辅助治疗药物。FDA明确指出来那替尼（Nerlynx,Niratinib）作为HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗药物，可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险，主要适用对象是经曲妥珠单抗标准治疗后且对目前治疗效果不满意，或寻求进一步治疗的患者人群。

　　用来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗时需要注意：在来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。

　　若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用来那替尼（Nerlynx,Niratinib）。妊娠或哺乳期女性不应使用来那替尼（Nerlynx,Niratinib），因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。来那替尼（Nerlynx,Niratinib）每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。

　　肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg.来那替尼（Nerlynx,Niratinib）建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。来那替尼（Nerlynx,Niratinib）不要与使胃酸减少的药物合用，在健康受试者中的研究显示，单用来那替尼（Nerlynx,Niratinib）与合用来那替尼（Nerlynx,Niratinib）和兰索拉唑（质子泵抑制剂，PPI）相比较，Cmax由84.5ng•mL-1下降到24.5ng•mL-1，下降了71%；来那替尼（Nerlynx,Niratinib）的暴露程度亦下降，AUC0-inf由1557ng•h•mL-1下降到542ng•h•mL-1，下降了65%；除此之外，达峰时间Tmax延长1.5h,表观清除率CL/F（167vs.484L•h-1）及表观分布容积Vd/F（3333vs9960L）升高近3倍。因此，要避免与质子泵抑制剂合用。H2-受体拮抗剂同样能使胃酸减少，应避免合用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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