接受恩杂鲁胺(ENZA)与挽救性放疗(SRT)联合治疗同时不接受雄激素剥夺治疗,能否降低免于前列腺特异性抗原(PSA)进展(FFPP)的风险?一项研究纳入86例RP后生化复发的前列腺癌男性患者,按手术切缘状态(R0 v R1)、挽救治疗前PSA(PSA≥0.5 v)和Gleason评分和(7 v 8‐10)随机(1:1)分层。患者接受ENZA或安慰剂治疗6个月,2个月后进行前列腺床(无盆腔淋巴结)外照射(66.6-70.2 Gy)。主要终点为意向治疗人群的FFPP。次要终点为放射野内局部复发时间、无转移生存期及安全性。
结果显示,中位随访34个月(范围0-52个月)。SRT前PSA中位数为0.3(0.06-4.6)ng/mL,86例患者中56例(65%)患有前列腺外疾病(pT3),39例(45%)Gleason和为8-10,43例(50%)手术切缘阳性。与安慰剂相比,恩杂鲁胺组FFPP明显改善(风险比<hr/>,0.42;95%CI,0.19~0.92;P=.031),2年FFPP分别为84%和66%。亚组分析显示,pT3与pT2、R1与R0患者的恩杂鲁胺获益存在差异。最常见的不良事件为1-2级疲劳(65%ENZA vs 53%安慰剂)和尿频(40%ENZA vs 49%安慰剂)。
研究表明,对于RP后PSA复发的高危前列腺癌患者,SRT加恩杂鲁胺单药治疗6个月是安全的,并且相对于单独SRT可以延缓PSA的进展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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