多发性硬化（MS）是一种好发于中青年女性的中枢神经系统自身免疫性疾病，其发病机制尚未完全明确，但近年来越来越多的证据表明B细胞在疾病发病中起到了重要作用。复发缓解型多发性硬化（RMS）是MS的一种常见类型，患者会经历病情的反复发作与缓解。奥法妥木单抗（KESIMPTA），作为一种全人源单克隆抗体，已在全球范围内被批准用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。本文将详细探讨奥法妥木单抗在治疗复发缓解型多发性硬化中的疗效。

　　奥法妥木单抗的作用机制

　　奥法妥木单抗是一种1型抗CD20单抗，其通过与CD20分子胞外次要蛋白环和靠近N’末端的主要蛋白环交联，主要通过补体依赖途径和抗体依赖途径引发细胞毒性作用，最终导致B细胞耗竭。这种机制使得奥法妥木单抗能够特异性地抑制B细胞的功能，从而减轻多发性硬化患者的炎症反应和神经损伤。

　　疗效评估

　　长期疗效

　　ALITHIOS开放标签扩展研究显示，奥法妥木单抗连续治疗长达5年，在降低复发率和显著抑制MRI病变活动方面均显示出持续的疗效。研究显示，持续接受奥法妥木单抗治疗的患者组复发率显著降低，MRI病灶活动减少，无疾病活动证据（NEDA-3）达标率逐年提高。从特立氟胺转换为奥法妥木单抗治疗的患者组，其复发率和MRI病灶活动也明显降低。这些结果表明，奥法妥木单抗在治疗RMS患者中具有长期的疗效和安全性。

　　早期疗效与换药疗效

　　ASCLEPIOSI/II 3期研究进一步证实了奥法妥木单抗在RMS患者中的早期疗效。与特立氟胺相比，奥法妥木单抗在降低年复发率（ARR）、抑制MRI病灶活动和延缓残疾恶化方面具有显著优势。此外，从低效药物（如特立氟胺）转换为奥法妥木单抗的患者，其ARR显著降低，MRI病灶活动也迅速得到抑制。这表明，即使患者之前接受的治疗效果不佳，转换为奥法妥木单抗后仍能获得显著的疗效。

　　安全性与给药方式

　　奥法妥木单抗的给药方式便捷，患者可以在家中通过SensoReady自动注射笔每月自行注射，极大提高了患者的依从性。在长达5年的治疗过程中，奥法妥木单抗表现出了良好的安全性，未发现严重的不良反应。这为患者长期接受治疗提供了有力的保障。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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