目前念珠菌属和曲霉菌属仍然是IFD常见的病原体,国内研究表明肺部真菌感染中曲霉菌感染最多见(37.9-57%),同时曲霉菌感染也最常见于肺部(71.9%)。既往研究结果也显示肺曲霉病多见于血液肿瘤、造血干细胞及器官移植受者2,也是这些患者重要死亡原因之一。2022年2月份在《Expert Review of Anti-infective Therapy》发表的综述文章《Pharmacological management of antifungal agents in pulmonary aspergillosis: an updated review》将泊沙康唑注射液/肠溶片作为侵袭性曲霉病的一线推荐药物,推荐曲霉病治疗疗程需要6-12周。
泊沙康唑注射液/肠溶片用于IA一线治疗的地位是如何确立的呢?
2021年Lancet发表了一篇泊沙康唑对比伏立康唑治疗IA的3期研究,旨在评估泊沙康唑相对于伏立康唑作为侵袭性曲霉病主要治疗药物的非劣效性。
结果显示共有575名ITT患者被随机分配并接受了一剂或多剂研究药物(n=288泊沙康唑注射液/肠溶片,n=287 伏立康唑)。泊沙康唑注射液/肠溶片组的42天死亡率为15%,伏立康唑组的42天死亡率为21%(p<0.0001)。在ITT人群中,泊沙康唑注射液/肠溶片组治疗药物相关不良事件的总发生率为 30%,伏立康唑组为 40%。而对于拟诊患者,泊沙康唑注射液/肠溶片组显着降低患者全因死亡率((p<0.0001,95%CI -14.1% (-25.7~3.0)),其死亡率为9%,而伏立康唑组死亡率为23%,该结果提示在拟诊IA或未确定IA阶段早期应用泊沙康唑注射液/肠溶片治疗可提高患者生存率。另外,泊沙康唑注射液/肠溶片组的不良事件发生率低于伏立康唑组。由此可见,泊沙康唑注射液/肠溶片耐受性良好,且治疗相关不良事件少于伏立康唑组。该研究支持泊沙康唑注射液/肠溶片可作为侵袭性曲霉病的一线治疗药物。
本研究通过非劣效性分析,证实泊沙康唑注射液/肠溶片在治疗侵袭性曲霉病方面不劣于伏立康唑,拟诊或未确定IA患者人群具有更高的存活率,药物相关不良反应显着低于伏立康唑。基于此研究的结果及后续临床治疗IA的实践,泊沙康唑注射液/肠溶片已经越来越多的成为临床医生治疗IA的首选药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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