我国靶向治疗迎来了一件大事——靶向ROS1/NTRK的新一代药物恩曲替尼的正式获批，恩曲替尼作为兼具全身和颅内抗肿瘤活性的强效酪氨酸激酶抑制剂，目前已经在全球多个国家和地区上市。

　　恩曲替尼作为首个有明确CNS保护及治疗效果的新一代ROS1 TKI，回顾三项临床I/II期研究（ALKA，ST1，ST2）中汇总研究数据，恩曲替尼展现出四大明显优势。

　　第一，长治久安。67例一线治疗患者，取得了47.7个月的中位OS，近一半患者实现了总生存期达到4年。而在38例中国患者的中位OS也达到了40.2个月，和研究整体人群接近，体现了恩曲替尼在全球与中国人群中一致的长生存潜力。

　　第二，持续缓解。在恩曲替尼的汇总研究中，DoR就是临床主要终点之一，其针对一线治疗患者的中位DoR近三年（35.6个月），在全部基线无脑转移的患者，包括既往接受过化疗等治疗的患者当中，恩曲替尼治疗的中位DoR也超过两年，达到28.6个月。

　　第三，全面守护。恩曲替尼在一线患者中的中位无进展生存超过17.7个月；在TKI初治且基线无CNS转移患者中，恩曲替尼治疗的mPFS达到25.2个月。

　　第四，精准入脑。基线无脑转移患者经12个月治疗后仅1%的患者发生脑转移，基线颅内可测量病灶患者的IC-ORR达80%。

　　NTRK融合是一类相对罕见的驱动基因，已经在NSCLC、肾癌、乳腺癌、结直肠癌等10余种晚期实体瘤患者中检测到NTRK融合。2022年的ASCO大会上更新发布的一项研究，在大样本量的NTRK融合实体瘤患者中，进一步验证了恩曲替尼的疗效和安全性，为支持更多NTRK融合的罕见突变患者使用这一药物提供信心。

　　该研究共纳入150例携带17种不同类型NTRK融合的肿瘤患者，中位随访时间为30.6个月。无论基线合并CNS转移的情况，均获得了一致的响应率（ORR：61.3%），其中16.7%的患者取得完全缓解（CR）。同时患者也展现了与ROS1+NSCLC中一致的长期疗效，与入脑效果，缓解持续时间为20.0个月，mPFS和mOS分别为13.8个月和37.2个月，119例基线无CNS转移的患者，12个月随访中，无没有患者发生颅内转移。这一研究数据进一步验证了这一新一代药物恩曲替尼的脑保护效果，让患者在更长的时间内不受脑转移症状困扰，保持较好的日常生活状态。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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