Rubraca含有活性物质rucaparib，卢卡帕利是一种抗癌药物，是PARP（聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶）抑制剂。患有BRCA基因突变的患者有发展多种癌症的风险，而Rubraca阻断了一种修复癌细胞中受损DNA的酶，最终导致癌细胞死亡。Rubraca可用于治疗晚期卵巢癌患者。它可在患者对化疗响应后使用，在化疗过程中起维持治疗的作用，进而导致肿瘤缩小。该药也可用于曾接受过两种或两种以上癌症化疗药物治疗的耐药卵巢癌患者。

　　美国食品和药物管理局加速批准了卢卡帕利Rucaparib（RUBRACA）用于治疗有害BRCA突变（种系和/或体细胞）的已接受过2-3次化疗的晚期卵巢癌患者。在批准该药物的同时，FDA还批准了FoundationFocus CDxBRCA测试技术（Foundation Medicine Inc.）。这是FDA批准的第一个基于下一代测序（NGS）的伴随诊断方法，用于鉴定符合卢卡帕利治疗条件的晚期卵巢癌患者的测试技术。该测试可检测卵巢癌患者肿瘤组织中BRCA1和BRCA2基因突变。

　　卢卡帕利Rucaparib和FoundationFocus CDxBRCA试验的批准是基于两项多中心的单臂非盲临床试验的数据。这些试验评估了卢卡帕利在106例对多种化疗药物具耐药性的晚期卵巢癌患者中的疗效。

　　所有106名患者每天口服两次卢卡帕利600 mg。研究者根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1评估客观反应率（ORR）和反应持续时间（DoR）。研究者评估的ORR为54％（57/106;95％CI：44-64％）。57名应答者（研究者评估）的中位数DoR为9.2个月（95％CI：6.6,11.6）。ORR（研究者评估）在铂类敏感患者中为66％（52/79;95％CI：54-76％），在铂类耐药患者中为25％（5/20;95％CI：9-49％），铂类难治性患者为0％（0/7;95％CI：0-41％）。对于患有BRCA1基因突变或BRCA2基因突变的患者，ORR相似。

　　在377例晚期卵巢癌患者中评估了卢卡帕利的安全性。患者经历的最常见的不良反应（大于或等于20％）是恶心、疲劳（包括虚弱）、呕吐、贫血、腹痛、味觉障碍、便秘、食欲减退、腹泻、血小板减少和呼吸困难。不良反应导致10％的患者停用该药物，最常见的是由于疲劳、虚弱（2％）。

　　377例（0.5％）卵巢癌患者中有2例报告了骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓性白血病（AML）。此外，有2例（<1％）患有卵巢癌的患者报告了AML，该患者参加了评估卢卡帕利与安慰剂的盲法随机试验。患者应在治疗前和治疗后每月检测药物的血液学毒性，如果确认MDS或AML发生，应停用卢卡帕利。

　　卢卡帕利的推荐剂量和时间表是600毫克（两片300毫克片剂），每天口服两次，与或不与食物同食。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卢卡帕利/芦卡帕利(RUBRACA)维持治疗铂敏感复发性卵巢癌的疗效分析

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