从化疗/免疫化疗的使用到新型药物如伊布替尼，CLL的总生存（OS）率在过去20年中得到很大改善。CLL8，FC和FCR对比的研究显示：中位观察5.9年，FC治疗的患者中位OS为86个月，FCR治疗的患者中位OS没有达到，风险比为0.68，两组有显着的统计学差异。结果表明与化疗相比，免疫化疗显着延长了患者的OS。

　　CLL10，FCR和BR对比的研究显示：治疗组间OS没有差异。治疗3年后，FCR治疗的患者中有91%仍然存活，BR治疗的患者中这一比例为92%，两者没有统计学差异。结果表明，不同的免疫化疗方案的OS相当。BTK抑制剂的出现进一步改善了患者的生存获益。多项关键性试验证实了伊布替尼治疗一线CLL患者在OS改善方面相对于化疗和免疫化疗的优势。

　　随访长达8年的RESONATE-2研究显示，随机分配到伊布替尼治疗的患者中位OS没有达到，7年OS率为78%。相对于苯丁酸氮芥的风险比是0.453，有显着的统计学差异。E1912研究表明，与免疫化疗相比，IR组的患者OS观察到了较小但有显着统计学差异的改善。IR相对于FCR的风险比为0.47。

　　这就引出了一个临床关心的问题：一线治疗能够消除CLL相对于一般人群的生存风险吗？　

　　比较接受伊布替尼治疗的初治CLL患者的汇总OS与年龄匹配的普通人群的OS；比较三项III期试验中伊布替尼与CT/CIT治疗的汇总特征和OS结果。汇总RESONATE-2、ECOG1912和iLLUMINATE临床研究的数据，这些研究评估了伊布替尼单药治疗和与其他药物联合治疗既往未经治疗的CLL/SLL患者的情况。

　　对汇总的伊布替尼治疗的患者应用年龄匹配的方法，纳入CLL初次诊断时年龄≥65岁的患者。然后将这些患者与来自一般人群模拟年龄匹配的OS数据队列进行比较。将来自3项研究中伊布替尼治疗患者的汇总OS数据与来自化疗/免疫化疗患者的OS数据进行比较。

　　CLL诊断后年龄≥65岁的伊布替尼治疗患者8年时的OS估计值为78%，而年龄匹配的一般人群中为77%，两者无显着差异。接受伊布替尼治疗的患者的3年和5年发生率分别为93%和88%，接受化疗/免疫化疗的患者分别为85%和75%，伊布替尼显着改善了OS估计值。

　　汇总分析显示与传统化疗/免疫化疗相比，一线开始伊布替尼治疗可以改善OS，无论年龄或身体状况如何。这也是首次证实一线开始伊布替尼的患者经过8年随访与年龄匹配的一般人群具有相似的生存估计值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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