一项回顾性分析阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期肾癌的安全性及有效性研究。该研究回顾性分析了32例晚期肾癌患者,患者均口服阿昔替尼联合静脉注射特瑞普利单抗(240mg q2w)治疗。32例患者中包括肾透明细胞癌23例、乳头状II型肾细胞癌5例、Xp11.2易位肾细胞癌3例、集合管癌1例;按照国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)危险分级为低危6例、中危25例、高危1例;转移部位包括肺(75%)、淋巴结(50%)、骨(44%)、肝(25%)、肾上腺(19%)。
随访至2020年6月1日,32例患者中仍有18例在继续治疗,其中8例PR,17例SD,总体ORR为25%、DCR为84%,中位PFS为14.8个月(95%CI 3.2~26.4),中位OS尚未达到。
亚组分析显示:
在接受过一线治疗的4例患者中,2例为PR、2例为SD;其中透明细胞癌2例,1例PR;
在接受过二线及以上治疗的28例患者中,透明细胞癌ORR为19%,DCR为81%;非透明细胞癌的ORR为29%,DCR为86%,中位PFS为14.8个月(95%CI 6.5~23.1);
IMDC低危组ORR为33%、DCR为83%,中位PFS未达到;
IMDC中高危组ORR为23%、DCR为85%,中位PFS为9.8个月(95%CI 7.3~22.3)。
安全性方面,阿昔替尼联合特瑞普利单抗的不良反应主要表现为为蛋白尿、腹泻、甲状腺功能异常、高血压等。免疫相关反应主要为为CK升高、CK-MB升高、肌钙蛋白升高。
研究结论认为,在该项研究中,阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期肾癌ORR为25%、DCR为84%,中位PFS为14.8个月,中位OS尚未达到。
阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗二线及以上肾透明细胞癌的ORR与国外报道的免疫联合靶向的ORR相当,另该治疗对部分晚期肾非透明细胞癌也有一定的疗效。阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期肾癌耐受性可接受,未明显增加不良反应发生率。该项研究为小样本回顾性研究,期待更大样本的临床研究进一步分析。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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