卡那单抗是一种完全中和白介素-1β的人单克隆抗体，具有线性剂量依赖性药代动力学和长达26天的清除半衰期，被批准用于治疗自身免疫炎症性疾病，该研究假设卡那单抗将缩短患者康复时间。

　　JUPITER研究是一项前瞻性、双盲、随机对照的II期研究，旨在评估卡那单抗能否预防新冠肺炎相关心肌损伤和炎症加重导致的患者进行性心力衰竭和呼吸衰竭。共招募了45名患者，第一位患者于2020年4月28日被随机分组，研究将在大约7个月内完成。

　　主要有效性终点是随机分组到出现临床改善的时间，定义为从随机分组到在七个类别顺序量表上改善两个点或者出院的天数，以先发生者为准。

　　次要终点是第28天的全因死亡率。探索性终点包括非插管患者对机械通气的需求、插管患者机械通气的持续时间、截至第28天的临床状态（按顺序分级）、第90天和第150天的死亡率、重症监护病房和住院时间、对机械循环支持的需求、截至第28天或直至出院的PaO₂/FiO₂趋势、截至第28天或直至出院的序贯性器官衰竭评估（SOFA）评分的变化，肌钙蛋白和炎症标志物（CRP和铁蛋白）的变化、左心室射血分数的变化（在第-3-0天、第14天和第90天测量）、第14天NT-ProBNP或BNP的变化（如果仍住院）以及SARS-CoV-2呼吸样本阴性的时间。

　　大多数患者（73.3%）为男性，10例（22.2%）在基线时已经插管。高敏感肌钙蛋白T轻度升高（22 ng/L，Q1 15，Q3 37 ng/L），CRP明显升高（15.3 mg/dL，Q1 12.1，Q3 18.5 mg/dL）。主要终点在接受600 mg静脉注射和安慰剂注射的患者中没有明显不同（RRR 1.20，95%CI 0.47-3.03）。28天时，7例患者死亡，包括3例安慰剂患者，1例接受600 mg静脉注射卡那单抗治疗，3例接受300 mg静脉注射卡那单抗治疗。在第28天,患者接受600 mg静脉注射卡那单抗与安慰剂相比有改善的趋势（RRR 2.15，95%CI 0.91-5.11）。在第28天，16名安慰剂治疗的患者中有11人（68.8%）临床改善，而15名接受600 mg静脉注射卡那单抗的患者中有14人（93.3%）（P=0.17），14名接受300 mg静脉注射卡那单抗的患者中有11人（78.6%）（P=0.69）临床改善。

　　在心脏损伤和炎症加重的患者中，接受卡那单抗和安慰剂治疗的患者14天的预后没有显著差异。在第28天，观察到600 mg静脉输注卡那单抗有改善临床结局的趋势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡那单抗/卡那津单抗(CANAKINUMAB)大力降低肺癌死亡风险？

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