痛风患者常合并慢性肾病(CKD),如美国的一项数据显示,成年痛风患者19.9%合并≥3级的CKD。同样,CKD患者中痛风的发病率也明显升高。然而,对于合并CKD的痛风患者,治疗痛风和预防痛风发作并不那么容易,这一方面是由于治疗方案有限,另一方面则是因为给药剂量不当会加重肾功能不全。
目前FDA批准的以IL-1为靶点的生物制剂有三种,分别是阿那白滞素、利纳西普和卡那单抗。然而,这些药物并没有被批准用于痛风,而是用于冷吡啉相关周期性综合征、全身型幼年特发性关节炎和类风湿性关节炎的治疗。
卡那单抗是这三种生物制剂中最长效的药物,半衰期达23-26天。两项III期临床研究比较了一次注射卡那单抗150mg和一次注射醋酸曲安奈德(TA)治疗急性痛风发作的疗效,研究发现卡那单抗150 mg比TA 40 mg可以更快缓解疼痛。
一项多中心随机双盲阳性对照试验评估了卡那单抗用于降尿酸治疗初期痛风发作预防的疗效,研究发现一次注射卡那单抗可以有效减少别嘌醇起始治疗时的痛风发作风险,并且卡那单抗预防痛风发作的作用优于秋水仙碱0.5mg/d。
2013年,卡那单抗成为唯一经欧盟批准用于治疗频繁痛风发作的IL-1抑制剂,适用于过去12个月中痛风发作≥3次,且NSAIDs和秋水仙碱药物不耐受、存在禁忌或疗效欠佳,并且不适合重复使用激素治疗的患者。但卡那单抗治疗可能伴随感染风险增加、白细胞计数减少、肌酐清除率轻微下降和高甘油三酯血症,考虑到风险/获益比,FDA没有批准卡那单抗用于痛风的治疗。
尽管这些药物没有得到FDA批准,2012年美国风湿病学会(ACR)的痛风管理指南推荐将生物制剂IL-1抑制剂(阿那白滞素100mg/天治疗3天或一次注射阿卡那单抗150 mg)作为严重难治性痛风的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡那单抗/卡那津单抗(CANAKINUMAB)大力降低肺癌死亡风险?
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