雷莫芦单抗（IMC-1121B）是一种血管生成抑制剂，它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除)，以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。

　　在中国，胃癌是仅次于肺癌的第二大瘤种，其发病率与死亡率分别占全球胃癌发病数与死亡数的44%与50%。由于众多胃癌患者会因病情恶化而无法耐受后续治疗，一线治疗往往是胃癌患者取得疗效的最佳机会。雷莫芦单抗是一种全人源单克隆抗体，已被美国FDA批准单药治疗经一线化疗(包含铂类或氟尿嘧啶类药物)疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。

　　此次获批主要依赖于REGARD研究所取得的成果。REGARD是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。入组对象包括经一线化疗(包含铂类或氟尿嘧啶类药物)疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。该试验是首项证实生物制剂可在胃癌中显着延长患者的总体生存期和无疾病进展生存期的III期临床试验。

　　试验结果显示：相较于安慰剂联合最佳支持治疗，雷莫芦单抗(8mg/kg，静脉滴注，每两周一次)联合最佳支持治疗可使晚期胃癌患者的中位总体生存期延长37%，治疗组和安慰剂组患者的中位总体生存期分别为5.2个月[95%置信区间：4.4，5.7]和3.8个月[95%置信区间：2.8，4.7]，P值为0.047，危险比为0.78[95%置信区间：0.60，0.998]。

　　此外，雷莫芦单抗能显着延长无疾病进展生存期，可使中位无疾病进展生存期延长62%，治疗组和安慰剂组患者的中位无疾病进展生存期分别为2.1个月[95%置信区间：1.5，2.7]和1.3个月[95%置信区间：1.3，1.4]，P<0.001，危险比为0.48[95%置信区间：0.38，0.62]。

　　在REGARD研究中，最常报告的不良事件(包括所有等级的不良事件)为雷莫芦单抗治疗组中发生率达到5%以上、且对比安慰剂组至少高出2%的不良事件，包括高血压(16%对比8%)、腹泻(14%对比9%)、头痛(9%对比3%)和低钠血症(6%对比2%)。雷莫芦单抗治疗组患者最常见的严重不良事件是贫血(3.8%)和肠梗阻(2.1%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷莫芦单抗/雷莫卢单抗(CYRAMZA)可治疗哪些疾病？效果怎么样？

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