索托拉西布（sotorasib）是一款高选择性的、不可逆转的KRASG12C突变抑制剂。临床前试验结果发现索托拉西布通过抑制下游通路因子ERK的磷酸化，从而实现了小鼠KRASG12C突变肿瘤的持续性完全消退。

　　KRAS G12C抑制剂索托拉西布通用名：Sotrasib）+抗EGFR单克隆抗体Vectibix用于KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌患者。（通用名：帕尼单抗，此后，Vectibix)1b期CodeBreaK 101研究(NCT04185883)的队列结果已经公布，该研究检查了联合治疗的有效性和安全性。

　　在CodeBreaK 101研究中，通过实体给予索托拉西布和其他多种伴随药物，包括索托拉西布+Vectibix联合治疗，对的客观缓解率(ORR)、安全性等进行了验证。

　　约40%的结直肠癌患者有KRAS基因突变，3-5%的结直肠癌患者已证实有KRAS G12C基因突变。具有此类突变的患者预后较差，治疗选择非常有限。基于以上背景，本研究开始。

　　该研究队列招募了40名化疗耐药的转移性结直肠癌患者，他们接受过中位数为2次的先前治疗（范围从1到7）。上述患者的本试验结果如下。

　　客观缓解率（ORR）为30%，疾病控制率（DCR）为92.5%（N=37），中位无进展生存期（PFS）为5.7个月。此外，根据肿瘤部位（右侧、左侧），本研究的疗效结果未观察到差异。肿瘤缩小率为88%，中位缓解持续时间(DOR)为5.9个月。在中位随访8.8个月时未达到中位总生存期(OS)。

　　另一方面，在安全性方面，治疗相关不良事件（TRAEs）与现有临床试验中确定的安全性概况一致，本研究未发现新发现的治疗相关不良事件（TRAEs）。

　　基于上述CodeBreaK 101研究结果，“KRAS G12C抑制剂索托拉西布+抗EGFR单克隆抗体Vectibix联合治疗KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌的客观缓解率(ORR)为30%，而对这种疾病的标准治疗的缓解率(ORR)约为2%，中位无进展生存期(PFS)约为2个月。临床试验结果表明，这治疗可能是KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌的新治疗选择。

　　索托拉西布与帕尼单抗联合使用证实KRAS G12C突变转移性结直肠癌患者的客观缓解率达到30%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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