olaparib（奥拉帕利/奥拉帕尼）是一款口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。

　　新诊断的卵巢癌的女性治疗的最终目标是治愈。然而，疾病通常在诊断时已处于晚期，大约70%接受细胞减灭术后接受一线铂基化疗的患者将在3年内复发，晚期上皮性卵巢癌患者的10年生存率为17%。复发的晚期卵巢癌通常是无法治愈的，这突出表明需要有效的一线治疗，以延缓复发，延长生存期，并增强治愈的潜力。

　　一项试验结果表明，在新诊断的晚期卵巢癌和BRCA突变患者中，奥拉帕利作为维持治疗具有改善OS的临床意义。并且，在长期随访中未观察到新的安全信号。

　　这项SOLO1/GOG 3004试验主要评估了奥拉帕利在新诊断的晚期卵巢癌和BRCA突变患者中的7年随访疗效数据。在这项随机、双盲、安慰剂对照、国际的III期SOLO1/GOG 3004试验中，260例患者接受奥拉帕利治疗，131例患者接受安慰剂治疗。

　　本次分析报告的次要终点包括：总生存期（OS，定义为从随机分配到因任何原因死亡的时间）、从随机分配到首次后续治疗或死亡的时间（TFST）、从随机分配到第二次后续治疗或死亡的时间（TSST）、从随机分配到停止研究治疗或死亡的时间（TDT）、安全性和耐受性。

　　该试验结果显示，奥拉帕利治疗组VS安慰剂组的中位总生存期（OS）为尚未达到（NR）VS 75.2个月（HR为0.55；95%，置信区间：0.40~0.76；P=.0004）。

　　根据Kaplan-Meier分析的估计，随机分配后，67.0%的奥拉帕利患者和46.5%的安慰剂患者存活了7年。

　　奥拉帕利治疗组VS安慰剂组的中位TFST为64.0个月VS 15.1个月（HR为0.37；95%，置信区间：0.28~0.48）。根据Kaplan-Meier分析的估计，45.3%的奥拉帕利患者和20.6%的安慰剂患者存活，并在7年随访后没有接受首次后续治疗。奥拉帕利组122例（46.9%）患者和安慰剂组95例（72.5%）患者接受了首次后续治疗。

　　奥拉帕利治疗组VS安慰剂组的中位TSST为93.2个月VS 40.7个月（HR为0.50；95%，置信区间：0.37~0.67）。根据Kaplan-Meier分析的估计，56.9%的奥拉帕利患者和32.5%的安慰剂患者存活，并在7年随访后没有接受第二次后续治疗。奥拉帕利组68例（26.2%）患者和安慰剂组59例（45.0%）患者接受了第二次后续治疗。

　　与之前报道的结果一致，奥拉帕利组VS安慰剂组的中位TDT为24.6个月VS 13.8个月（HR为0.63；95%，置信区间：0.51~0.78）。

　　经过7年的随访，奥拉帕利的安全性与之前报告的一致。在奥拉帕利组的患者中最常见的任何级别的不良反应为恶心、疲劳/无力、呕吐和贫血；最常见的≥3级不良反应为贫血。21.2%的奥拉帕利患者和13.8%的安慰剂患者发生了严重的不良反应。最常见的严重不良反应包括：贫血（7.3%VS 0.0%）和中性粒细胞减少症（1.5%VS 0.0%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)的副作用有哪些？如何应对？

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