肺癌是最为常见的肿瘤类型，也是世界范围内高死亡率的肿瘤病种，约80~85%的肺癌患者是非小细胞肺癌。2~3%的非小细胞肺癌患者为EGFR外显子20插入突变，该突变形式是第三种最常见的EGFR突变，可以导致肿瘤细胞的快速增殖和迁移。

　　杨森生物研发的埃万妥单抗是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体。日前，强生公布了Rybrevant（amivantamab）治疗间充质上皮转化（MET）外显子14（METex14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者1期CHRYSALIS试验的初步数据。

　　有关该试验的初步详细结果将在9月8日至14日国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2021年世界肺癌大会（WCLC）上以口头报告的形式发表。

　　在1期CHRYSALIS试验中，METex14组中有19名METex14突变的患者接受了埃万妥单抗静脉注射1050mg（体重＜80kg的患者）或1400mg（体重≥80kg的患者）。按照实体瘤RECIST v1.1中的反应评估标准，该试验使用总体反应率（ORR）做为主要终点评估疾病反应。试验结果显示，在14名可评估反应的患者中，64%的患者观察到部分反应，其中4名患者有待确认。在未接受过治疗和先前接受过治疗的患者中观察到了疗效活性，包括4名先前接受过MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者（共7人）。

　　患者首次反应的中位时间平均为4.1个月（范围为1.6至9.9）。试验中观察到的与amivantamab有关的大多数治疗相关的不良事件（AE）为1至2级。在3名患者（16%）中观察到与治疗相关的3级AE主要包括1例呼吸困难、1例低白蛋白血症和1例皮疹。导致剂量减少和停药的治疗相关AE的发生率分别为11%和5%。试验中32%的患者发生了治疗中断。

　　埃万妥单抗的活性药物成分为amivantamab，这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。今年5月，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Rybrevant，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　试验结果显示，埃万妥单抗治疗METex14突变患者的抗肿瘤活性和安全性，与此前批准的2期CHRYSALIS试验剂量（体重小于80kg注射1050 mg，体重大于等于80 kg注射1400 mg）的结果保持一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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