艾乐替尼（Aalectinib，也称阿来替尼）已在欧美等国家获批，用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌。相比于克唑替尼，艾乐替尼最突出的优势在于可减少84％患者的脑转移瘤，同时可降低死亡风险降57%，并且能有效控制疾病进展。在副作用研究方面，艾乐替尼有41％的患者发生严重的副作用，而克唑替尼组有50％。

　　ALEX是一项随机、多中心、开放标签的3期研究，评估了艾乐替尼与标准疗法相比，治疗ALK阳性的初治NSCLC患者的疗效和安全性。这些患者按1:1的比例随机接受艾乐替尼或标准治疗，其主要终点是由研究者评估的PFS。

　　结果显示：

　　（1）与克唑替尼相比，艾乐替尼将疾病进展或死亡风险显著降低57%。

　　（2）艾乐替尼中位PFS达到34.8个月，是克唑替尼对照组（10.9个月）的三倍以上。

　　（3）艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致，其副作用少于克唑替尼。

　　对于初治的ALK+肺癌患者，直接使用艾乐替尼治疗的中位无进展生存期高达34.8个月，轻松碾压克唑替尼（10.9个月）。ALK+肺癌患者有着更优的药物选择，直接使用艾乐替尼药物，可以实现三年的无进展生存。

　　另外，与克唑替尼相比，不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统（CNS）转移（脑转移），艾乐替尼均显示显著疗效。

　　基于以上显著的临床数据，美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。

　　可以得知，艾乐替尼治疗ALK阳性转移性NSCLC患者可以实现将近三年的无进展生存，而且无论是否存在CNS转移者，艾乐替尼治疗效果均优于克唑替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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