Xtandi（恩扎卢胺/恩杂鲁胺）是一种雄激素受体信号传导抑制剂，每日口服一次。恩扎卢胺直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用：

　　（1）抑制雄激素结合——雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活；

　　（2）防止核移位——AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤；

　　（3）削弱DNA结合——AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。

　　此前公布了靶向抗癌药Xtandi（中文名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期PROSPER研究总生存期（OS）分析的最终结果。

　　PROSPER是一项大规模、随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美洲、亚太地区入组了约1400例nmCRPC患者，评估了恩扎卢胺（160mg，每日口服一次）与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。该研究中，主要终点为无转移生存期（MFS）、关键次要终点为总生存期（OS）。

　　之前公布的结果显示，与安慰剂+ADT相比，恩扎卢胺+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%：恩扎卢胺+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡，安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面，安慰剂+ADT治疗组为14.7个月，恩扎卢胺+ADT治疗组为36.6个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

　　此次公布的OS（总生存期）分析的最终结果显示：与安慰剂+ADT治疗组相比，恩扎卢胺+ADT治疗组患者死亡风险降低27%（HR=0.73；95%CI:0.61-0.89；p=0.001）、总生存期显著延长（中位OS：67.0个月[95%CI:64.0-未达到]vs 56.3个月[95%CI:54.5-63.0]），数据具有统计学显著差异。此次分析中，不良事件与之前报告的一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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