依库珠单抗是一种人源化单克隆抗体,可与C5结合并防止其裂解为C5a和C5b。这可以防止末端补体复合物C5b-9的形成并停止血管内的凝血。
依库珠单抗用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
处方医师必须经过风险评估和缓解策略培训。本品只能静脉滴注。一次给药应在规定的时间点,或2天内的时间点。
1、治疗PNH:对18岁及以上患者,前4周600mg,每周1次,第5周900mg,其后900mg,每2周1次。
2、治疗aHUS:对患者18岁及以上患者,前4周900mg,每周1次,第5周1200mg,其后1200mg,每2周1次。
3、小于18岁患者:根据体重按照下表所列方案给药。
4、后续支持疗法:(血浆去除术、血浆置换或输入鲜冻血浆)按下表追加剂量。
依库珠单抗配制方法:
(1)从安瓿中抽取所需体积,弃去安瓿中剩余部分。
(2)将抽取所需体积转移至输液袋中。
(3)用0.9%氯化钠注射液、0.45%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或林格注射液稀释本品至最终浓度5mg/ml。
(4)轻轻转动输液袋,充分混匀,滴注开始前,稀释液应放置至室温(18-25℃),不可用微波炉或其他热源加热,稀释前检视稀释液有无变色或颗粒。
(5)本品不能进行静脉注射,仅可进行慢速滴注,时间不少于35min,稀释液在2-8℃或室温下24h内稳定,如输液过程中出现不良反应,根据反应轻重予以放慢滴速或停止注射。
不良反应
1、在PNH患者中的不良反应:头痛、鼻咽炎、背痛、恶心、疲乏、咳嗽、单纯性疱疹感染、鼻窦炎、呼吸道感染、便秘、肌痛、四肢痛、流感样症状。
2、在aHUS患者中的不良反应:高血压、上呼吸道感染、腹泻、头痛、贫血、呕吐、恶心、泌尿道感染、白细胞减少、咳嗽、疲乏、外周水肿、发热、四肢痛咽喉痛及眩晕。
3、上市后发现的不良反应:严重脑膜炎双球菌感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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