阿卡替尼是更具选择性和有效性的新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。在本次ASCO年会中共有2项阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的重磅研究入选壁报环节。

　　CLL是主要发生在中老年人群的一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，随着BTK抑制剂的问世，延长了患者的生存，CLL治疗正步入靶向治疗时代。以阿卡替尼为代表的新一代BTK抑制剂具有高度选择性和特异性，减少了脱靶效应，其与新一代CD20单克隆抗体奥妥珠单抗的“强强联合“方案备受关注。在本次ASCO年会中，更新了ELEVATE-TN研究长达5年的随访结果。

　　研究共纳入535例中位年龄为70岁的初治CLL患者（其中14%患者伴del[17p]和/或TP53突变，63%患者IGHV未突变），随机分配至阿卡替尼联合奥妥珠单抗组（A+O，179例）、阿卡替尼单药组（A，179例）和奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组（O+Clb，177例）治疗，中位随访58.2个月，A+O组与A组的中位PFS显着高于O+Clb组（未达到[NR] vs. 27.8个月，P＜0.0001，A+O vs. O+Clb：HR=0.11；A vs. O+Clb：HR= 0.21），且在伴del（17p）和/或TP53亚组中，也显示了以阿卡替尼为基石的方案的PFS优势。A+O组和A组的预估5年总生存（OS）率高达90%和84%，预估5年PFS率分别为84%和72%；均高于O+Clb组（5年OS率为82%，5年PFS率为21%）。

　　A+O组和A组的总缓解率（ORR）显着高于O+Clb组，分别为96.1%、89.9%和83.1%。A+O组的完全缓解（CR）/CR伴不完全血液学恢复（CRi）率显着高于O+Clb组，分别为29%/3% vs. 13%/1%。从中期分析到5年的长期随访，CR率进一步上升（A+O组21%上升至29%；A组7%上升至13%）1。该研究通过长期随访进一步证实阿卡替尼单药或联合奥妥珠单抗与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗相比具有持续的临床益处，为初治CLL患者带来了长期生存获益。

　　CLL是常见的惰性淋巴瘤之一，病情发展较缓慢且患者中位生存期较长，但是CLL仍是一类无法治愈的疾病，多线治疗后复发患者面临治疗选择有限的困境，延长生存及提高生活质量是对此类患者的治疗目标。对于复发难治性（R/R） CLL患者，2022年V3版NCCN指南指出，BTK抑制剂（阿卡替尼、伊布替尼等）可作为优先治疗选择（1类推荐）2。阿卡替尼作为新一代高选择性共价BTK抑制剂，在R/R CLL治疗的相关研究中展现了良好的前景，在本次的ASCO年会中，更新了ASCEND研究的4年随访数据。

　　ASCEND研究是一项随机、多中心、开放性III期临床研究，旨在探索阿卡替尼单药治疗R/R CLL的有效性及安全性。研究共纳入310例中位年龄为67岁的R/R CLL患者，按1:1比例随机分组至阿卡替尼单药组（155例），或Idelalisib联合利妥昔单抗组（IdR，119例）/苯达莫司汀联合利妥昔单抗组（BR，36例），其中15%患者存在del（17p），74%患者IGHV未突变，42%患者为Rai III/IV期。

　　中位随访46.5个月（阿卡替尼组）和45.3个月（IdR/BR组）时，阿卡替尼显着延长了研究者评估的PFS（中位PFS为NR vs. 16.8个月，P＜0.0001）,42个月PFS率分别为62%和19%。阿卡替尼单药治疗包括存在del（17p）和IGHV未突变的高危CLL患者在内的所有亚组中，均可显着改善患者PFS。42个月OS率分别为78%和65%（阿卡替尼组与IdR/BR组的中位OS均为NR）。在安全性方面，由不良事件（AE）导致的停药率为23%（阿卡替尼组）、67%（IdR）和17%（BR）3。来自ASCEND III期研究的最新研究结果显示，相较于idelalisib联合利妥昔单抗或苯达莫司汀联合利妥昔单抗，阿卡替尼单药治疗R/R CLL展现出更佳的PFS和OS，且具有长期稳定的安全性，为R/R CLL患者带来了全新有效的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿卡替尼/阿卡拉布替尼(CALQUENCE)治疗慢性淋巴细胞白血病的两项研究数据

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