维全特是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，体外实验表明维全特抑制VEGFR-2、Kit和PDGFR-β等受体的配体诱导的自身磷酸化，从而阻断下游信号通路如抑制血管生成，最终抑制肿瘤生长。于2009年10月19日获FDA批准上市，用于治疗晚期肾癌，以及用于既往接受化疗的晚期软组织肉瘤(包括魏则西得的滑膜肉瘤)，目前我国批准的适应症为晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗，用法用量为口服，800mg每日一次。

　　维全特最常见不良反应(≥20%)是腹泻、高血压、毛发颜色变化(脱色素)、恶心、厌食、和呕吐。

　　中国人群不良反应中国人群的安全性数据结果来自5项临床研究：2项大型III期随机、开放临床研究(VEG108844和VEG113078)，共包括209名中国患者;1项支持培唑帕欧美上市的关键性研究(VEG105192)和2项支持性研究(VEG102616和VEG107769)，共包括19例中国患者，其中18例为有效性和安全性分析人群。VEG108844研究是一项随机、开放性、III期研究，在初治的晚期肾细胞癌受试者中评价了维全特对比舒尼替尼的有效性和安全性。VEG113078研究是III期研究VEG108844的一项子研究，在中国、韩国和台湾地区进行，入组的患者人群与VEG108844研究相同，研究设计和实施也几乎完全相同，对两项研究汇总分析有效性和安全性数据。

　　在VEG108844和VEG113078这两项研究的中国人群中，最常见不良反应(任何治疗组发生率>35%)为高血压、腹泻、手足综合征、毛发颜色改变、ALT升高、AST升高、疲劳、食欲减退、蛋白尿、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、中性粒细胞计数减少、血小板减少症和血小板计数减少(见表2)。维全特和舒尼替尼治疗组的这些不良反应与VEGF TKI类药物观察到的常见不良反应相一致。其中手足综合征、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、中性粒细胞计数减少、血小板减少症和血小板计数减少在舒尼替尼组比在维全特组更常见，显示出在这些影响患者生存质量的常见不良反应中，患者对维全特耐受性要优于舒尼替尼。在中国人群中观察到的不良事件结果与总体人群相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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