EGFR受体表达过多,西妥昔单抗可以通过封闭受体胞外配体结合区达到抗肿瘤作用。RAS基因野生型的结直肠癌的主要诱因是EGFR受体的过表达,西妥昔单抗可以通过封闭受体的胞外配体结合区发挥抗肿瘤作用,因此西妥昔单抗批准的适应症为RAS野生型的结直肠癌。
进行了一项II期多机构临床试验,以确定接受西妥昔单抗和纳武利尤单抗联合治疗的复发性和/或转移性(R/M)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的总生存期(OS)。
R/M HNSCC患者在第14天接受西妥昔单抗500 mg/m2 iv作为导入治疗,然后在每个28天周期的第1天和第15天接受西妥昔单抗500 mg/m2 iv和纳武利尤单抗240 mg iv。确定了存档肿瘤样本中p16和程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的表达。在血浆中对肿瘤组织修饰的人乳头瘤病毒(TTMV)DNA进行定量。
95名患者入组,88名患者可评估OS,中位随访时间为15.9个月。45名接受过R/M HNSCC治疗的患者(队列A)的中位OS为11.4个月,1年OS为50%(90%CI:0.43–0.57)。
43名既往未接受过治疗的患者(队列B)的中位OS为20.2个月,1年OS为66%(90%CI:0.59-0.71)。
在联合队列中,p16阴性免疫染色与更高的缓解率(RR;P=0.02)相关,但不影响生存率,而更高的PD-L1 CPS评分与更高的RR(P=0.03)和更长的OS相关(对数秩P=0.04)。
在p16阳性患者中,与较高的中位数(对数秩P=0.05)相比,较低的中位数(1230拷贝/mL)TTMV DNA计数与较高的RR(P=0.01)和更长的OS相关。
西妥昔单抗和纳武利尤单抗联合治疗既往治疗和未治疗的R/M HNSCC患者均有效,值得进一步评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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