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利妥昔单抗/美罗华(RISTOVA)治疗淋巴瘤临床研究数据

时间:2022-12-02 12:09 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  美罗华(利妥昔单抗)是一种鼠/人嵌合的单克隆抗体,能够与跨膜CD抗原特异性结合,有效地清除异常的B细胞克隆。

  美罗华(也称为“利妥昔单抗”)是一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体,经中国食品药品监督管理局(SFDA)批准,可用于配合多种疗程方案治疗侵袭性淋巴瘤,惰性淋巴瘤等症状,适用于复发或化疗抵挡性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。

美罗华

  国外进行的15例I期淋巴瘤临床研究,给予单剂量美罗华10mg、20mg、50mg、100mg、250mg和500mg后,多数病人外周血B细胞迅速消失,和剂量相关。Ⅱ期临床研究有37例给予本品375mg/m2每周一次,连用4周,CR8%,PR36%,中位显效时间为2个月。Ⅲ期临床研究应用本品治疗的166例CD20阳性的病人有效率为48%。另有报道37例复发或难治的B细胞淋巴瘤经美罗华375mg/m2每周一次连续8周,有效率为57%,其中14%为CR,43%为PR。TTP为19个月。中国医学科学院肿瘤医院曾对30例这样的B细胞淋巴瘤病人进行治疗,有效率为46%。其疗效与肿瘤体积相关,而与病理分类、分期、病人的一般状况和既往治疗均关系不大。对肿瘤负荷较小的病例有效率可达70%。

  本品和化疗联合用药可以明显提高疗效,有效率可达90%。有报告33例病人中CR21例,PRll例,PD仅l例。平均缓解期超过1年。

  对骨髓移植后复发的病人本品亦有良好疗效。在一组26例病人中应用美罗华治疗后14例CR,4例PR,有效率达69%。在造血干细胞移植前用美罗华清除细胞肿瘤已经显现一定疗效,提示本品的独特作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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