雷莫卢单抗是一款全人源IgG1单克隆抗体,可与VEGFR-2(血管内皮生长因子受体2)特异性结合。这款药物不仅可以高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,还能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。胃癌是中国发病数量第三高的恶性肿瘤。在2020年,中国新发胃癌病例数约为48万,约占全球新发胃癌病例的44%。2020年,中国因胃癌导致死亡人数高达37万,占全球胃癌死亡数量近一半。由此可见中国胃癌患者急需新的治疗选择。
在2021年1月12日,礼来公司宣布雷莫卢单抗在最新的亚洲3期临床RAINBOW-Asia中达到了预设的研究终点。RAINBOW-Asia这项研究是一项在东亚(包括:中国、马来西亚、菲律宾和泰国)地区开展的3期试验。
研究对象为440例来自上述地区的一线化疗后进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者,在这其中绝大部分为中国患者。在这项研究中,入组的患者按照了2:1的比例随机给予雷莫卢单抗/紫杉醇或安慰剂/紫杉醇治疗。
根据研究结果显示,和安慰剂组作对比,雷莫卢单抗联合紫杉醇明显延长了患者的中位无进展生存期,两者的比例分别为4.14个月vs 3.15个月。
另外,研究还显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期获益。受试患者的整体耐受性良好,与雷莫卢单抗的已知安全特征一致,没有观察到新的安全性信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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