甲状腺癌是指在甲状腺组织中形成的癌症，女性比男性更常见。甲状腺癌最常见的类型是乳头状和滤泡状，被归类为分化型甲状腺癌（DTC），约占所有病例的95%。其余病例分为未分化型（3-5%）或髓样癌（1-2%）。虽然大多数DTC患者可以通过手术和放射性碘治疗治愈，但仍有一小部分患者对治疗没有反应。

　　乐卫玛是由卫材研发的一种口服多激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）激酶的活性。除了抑制上述激酶的正常细胞功能外，乐卫玛还可抑制与病理性血管生成、肿瘤细胞生长以及与恶性肿瘤进展相关的其他激酶，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET在内的激酶活性。在同系小鼠肿瘤模型中，与任一种药物单独用药相比，乐卫玛与抗PD-1单克隆抗体联合用药可减少肿瘤相关巨噬细胞的数量，增加细胞毒性T细胞活化细胞的数量，并显示出更强的抗肿瘤活性。

　　日本药企卫材（Eisai）宣布，该公司抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

　　此次申请，主要基于全球性SELECT研究（Study 303）的数据。该研究在放射性碘难治分化型甲状腺癌患者中开展，结果显示，与安慰剂组相比，乐卫玛治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长（中位PFS：18.3个月vs 3.6个月；HR=0.21[99%CI:0.14-0.31]；p＜0.001）。此外，患者接受乐卫玛给药治疗后能迅速获得治疗缓解，首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比，乐卫玛治疗组在总缓解率（ORR）方面也有统计学意义的显著改善（64.8%vs 1.5%，p＜0.001）。特别是，乐卫玛治疗组有1.5%的患者获得完全缓解，安慰剂组为零。研究中，乐卫玛治疗相关的最常见不良事件为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)二线治疗肝癌的临床疗效怎么样？

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