对于国内外高危可切除的黑色素瘤患者来说，达拉非尼联合曲美替尼均是标准术后辅助治疗方法。

　　下面是对达拉非尼联合曲美替尼命名患者计划（DESCRIBE II）的患者分析。

　　在临床试验中，与单药BRAF抑制剂(BRAFi)相比，达拉非尼联合曲美替尼可改善BRAF V600突变不可切除或转移性黑色素瘤患者的总生存率。

　　在慈善用药的人群中探索达拉非尼联合曲美替尼的治疗方法[命名患者计划(NPP)；DESCRIBE II]的临床获益。NPP评估了在良好控制的临床试验之外接受治疗的患者的临床结果。

　　在来自6个国家21个中心的共271例患者中，有92.6％的是IV期黑色素瘤，其中36.5％伴有脑转移。在全部观察患者中（N=271），总缓解率ORR(CR+PR)为63.5%,中位OS(mOS)为18.4个月，中位PFS（mPFS）为6.8个月.达拉非尼联合曲美替尼作为一线、二线治疗的mOS分别为20.0和15.1个月，mPFS分别为8.1和5.0个月。有162例(59.8％)是BRAFi初次治疗的患者，而171例(63.1％)的患者是接受一线达拉非尼联合曲美替尼治疗。

　　在BRAFi初治的患者中，ORR为67.3％，mOS为20.0个月，mPFS为7.5个月。在伴有脑转移的BRAFi初治患者中(n=62)，ORR为61.3％，mOS为15.5个月，mPFS为6.2个月。84例患者接受BRAFi单药治疗>30天，并在进展前转换为达拉非尼联合曲美替尼。在这84例患者中，有63例在转换时已经知道疾病状态，并且22例通过联合治疗得到了改善。

　　达拉非尼联合曲美替尼的耐受性良好，并没有发现新的安全问题。达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的NPP患者中展现出重要的临床活性。治疗模式的分析表明，这种联合治疗对伴有脑转移的患者是有效的，并且交叉方案治疗是一个耐受性良好和安全性可控的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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