来那替尼(Neratinib)是一种口服的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与乳癌其他HER2的小分子药物类似,可作用于HER1/HER2/HER4三个靶点。通过阻止泛HER家族(HER1,HER2和HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。随着2020年4月28日来那替尼(Neratinib)在国内正式获批上市,2021年来那替尼纳入国家医保药品目录,来那替尼将为更多乳腺癌患者带来新的治愈希望。
来那替尼+卡培他滨治疗转移性乳腺癌的II期试验结果中,72位患者(包括7位以前应用拉帕替尼治疗的患者)应用了最大剂量的联合方案。来那替尼240mg,一天一次;卡培他滨1500mg/m2每天2次,在第1天和第14天应用,21天一疗程。
65位以前未应用拉帕替尼治疗的患者的总缓解率为64%(95%置信区间[CI]=51%–76%),其中完全缓解率为12%。
7位以前应用拉帕替尼治疗的患者中,缓解率为57%(95%CI=18%–90%),其中1人完全缓解,完全缓解率为14%。
以前未应用拉帕替尼治疗的患者中,另外还有8%的患者疾病稳定≥24周,无进展生存期的中位数为40.3周(95%CI=30.3–66.0周)。而以前应用拉帕替尼治疗的患者中,另外还有14%的患者疾病稳定≥24周,无进展生存期的中位数为35.9周(95%CI=18.9–60.1周)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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