乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有独特的结合模式，可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体激酶活性，此外还可抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关的酪氨酸激酶。

　　芝加哥当地时间2017年6月4日在美国肿瘤学会(ASCO)年会，首次公布了乐伐替尼一线治疗uHCC随机、开放、非劣效III期临床试验(REFLECT)的结果。

　　该研究共纳入954例既往未接受过治疗的uHCC患者(≥1个可测量靶病灶，巴塞罗那分期B或C，Child-Pugh A，ECOG PS≤1)，随机分入乐伐替尼组(478例，体重≥60 kg：12 mg qd;体重<60 kg：8 mg qd)或索拉非尼组(476例，400 mg bid)。

　　在OS方面，乐伐替尼非劣效于索拉非尼，中位OS分别为13.6个月和12.3个月，而亚组分析表明在亚太人群中一线乐伐替尼治疗OS获益优于索拉非尼治疗。作为uHCC的一线治疗方案，乐伐替尼和索拉非尼的PFS、TTP和ORR在统计学和临床上均有显著差异，乐伐替尼组中位PFS是索拉非尼组的两倍(7.4个月vs.3.7个月，p<0.00001)，ORR接近索拉非尼的三倍(24.1%vs.9.2%，p<0.00001)，中位TTP(中位疾病进展时间)是索拉非尼的两倍多(8.9个月vs.3.7个月，p<0.00001)。

　　安全性方面，二组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似，多数乐伐替尼TEAEs是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲减退(34%)、体重下降(31%)和疲劳(30%)，同以往报道的乐伐替尼副反应事件相似。乐伐替尼和索拉非尼组的中位治疗持续时间分别为5.7和3.7个月，二组分别有13%和9%患者因治疗副反应而停止治疗，分别有33%和39%的患者接受了二线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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