Keytruda（“可瑞达”，帕博利珠单抗注射液，俗称K药），通用名：帕博利珠单抗（Pembrolizumab）人源化的IgG4型单克隆抗PD-1抗体，商品名：可瑞达（Keytruda）。

　　适应症和用法

　　1）黑色素瘤：用于治疗无法切除或转移的黑色素瘤或黑色素瘤切除后淋巴结受累的辅助治疗，每3周200mg。

　　2）非小细胞肺癌（NSCLC）每3周200mg

　　与培美曲塞和铂类化疗联合使用，作为转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗，且无EGFR或ALK基因突变。

　　与卡铂和紫杉醇（或白蛋白型紫杉醇）联用，作为转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。

　　单药使用，一线治疗转移性NSCLC，要求经美国FDA批准的试验确定肿瘤具有高PD-L1表达(TPS评分≥50%)，且肿瘤没有EGFR或ALK基因突变。

　　单药使用，治疗转移性NSCLC，患者在铂类化疗期间或化疗后病情进展并且经美国FDA批准的试验确定肿瘤PD-L1表达(TPS≥1%)。肿瘤有EGFR或ALK基因突变的患者应首先使用FDA批准的治疗方案治疗，此后若疾病进展再给予可瑞达治疗。

　　3）头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)：每3周200mg

　　作为一种单药，用于一线治疗在铂类化疗期间或化疗后病情进展的复发或转移性HNSCC患者，且通过FDA批准的测试确定其PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥20]。

　　与铂和FU联合用于转移性或不可切除的复发性HNSCC患者的一线治疗。

　　4）肾癌（RCC）：每3周200mg+阿昔替尼5mg，每日口服两次。

　　5）膀胱癌：用于治疗卡介苗芽孢杆菌(BCG)-无反应性，高风险，无肌浸润性膀胱癌(NMIBC)，原位癌(CIS)，有或无乳头状肿瘤，不适合或已选择不接受的患者进行膀胱切除术。每3周200mg

　　6）尿路上皮癌：每3周200mg

　　用于治疗不符合顺铂化疗方案且其肿瘤表达FDA批准试验确定的PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者;或不适合接受任何含铂化疗的患者不论PD-L1的状态如何

　　用于治疗在铂类化疗期间/之后或在新辅助化疗或铂类辅助化疗后12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　7）无法切除或转移的，微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷（dMMR）的成人和儿童实体瘤（经之前治疗后疾病进展且没有令人满意的替代治疗方案的实体肿瘤或经氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌）患者：成人每3周200mg;小儿每3周2mg/kg(最高200mg)。PS：使用限制：可瑞达在儿童MSI-H中枢神经系统恶性肿瘤患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　8）经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)：用于治疗成人和儿童难治性PMBCL，或之前经2种或以上的治疗方案治疗后复发，不推荐用于治疗需要紧急细胞减灭治疗的患者。成人每3周200mg;儿科（2岁及以上）每3周2mg/kg(最高200mg)。

　　9）原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）：成人每3周200mg;儿科（2岁及以上）每3周2mg/kg(最高200mg)。

　　10）宫颈癌：用于治疗复发或转移性宫颈癌，经FDA批准的试验确定PD-L1表达(CPS评分≥1)。每3周200mg

　　11）子宫内膜癌：与乐伐替尼联用，用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，在先前的全身性治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术或放射治疗。每3周200mg联用乐伐替尼20mg口服

　　12）默克尔细胞癌（MCC）：用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者，成人每3周200mg;小儿每3周2mg/kg(最高200mg)。

　　13）肝细胞癌（HCC）：接受过索拉菲尼治疗的晚期HCC，每3周200mg。

　　14）胃癌/食管癌：用于治疗复发性局部晚期或转移性胃或胃食管交界区腺癌，且经FDA批准的试验确定PD-L1表达(CPS评分≥1)，患者经使用两种或以上治疗方案（包括氟嘧啶类和铂类化疗以及HER2/neu靶向治疗）过程中或治疗结束后疾病出现进展。每3周200mg。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)二线治疗肝癌仍可获益？

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