尼妥珠单抗是由中古合资企业百泰生物药业公司研发生产的国内第一个人源化单克隆抗体，2008年获得国家药监局批准在中国上市，用于治疗鼻咽癌。近年来，正在进一步开展尼妥珠单抗治疗头颈部肿瘤、宫颈癌、食管癌和胰腺癌等多瘤种的临床研究，如火如荼。

　　胰腺癌是临床常见的恶性肿瘤，严重威胁人类健康和生命，起病隐匿，进展迅速，早诊困难，大多数患者在确诊时已经达到局部晚期或者远处转移，治疗非常棘手，预后恶劣，生存时间很短，多年来治疗停滞不前，亟需探索新的有效的治疗手段和药物。

　　前期在德国开展的一项尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗局部晚期或转移性胰腺癌二期研究结果显示，与吉西他滨单药相比，尼妥珠单抗联合吉西他滨组可以显著延长全人群的总生存期（OS为8.6月对6月，P=0.03）；对于EGFR高表达和K-Ras野生型的患者效果更佳，EGFR高表达的联合组和单药组患者的1年OS率分别为36.4%和8.3%（P=0.045），而K-Ras野生型患者的两组1年OS率分别为53.5%和15.8%（P=0.026）。

　　尼妥珠单抗联合吉西他滨对比吉西他滨治疗K-Ras野生型的局部晚期或转移性胰腺癌注册临床研究（简称Notable研究），成功地达到了预设的主要研究终点，有关研究论文向2022年美国临床肿瘤学会（ACSO）大会投稿。

　　Notable研究则是一项前瞻性、随机对照、双盲、全国多中心的注册三期临床研究，纳入K-Ras基因野生型的局部晚期或转移性胰腺癌患者。这是一项通过分子生物标记物筛选富集人群，采用分子靶向药物联合化疗药物精准治疗，以达到优效的临床试验，获得了阳性结果，十分难能可贵，具有非常重要的临床价值和科学意义！

　　这将是胰腺癌领域的一个突破性进展，有望改变胰腺癌的治疗现状，为K-Ras野生型的胰腺癌患者带来生命的曙光。因此，ASCO大会组委会从6300多篇投稿中，精心挑选出该研究结果，并且给予口头报告，向全世界公布。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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