易安达（化学名称:盐酸易安达注射液）是一种胰腺癌治疗药物，2022年4月15日消息，易安达获得国家药品监督管理局正式批;准，与5-氟尿哼啶和亚叶酸联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。

　　胰腺癌是一种恶性肿瘤，因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，也被称为“癌中之王”。最新研究数据显示，中国胰腺癌患者五年生存率仍不足10%，显著低于总体癌症生存率40.5%。目前，化疗仍是晚期胰腺癌治疗的基石，患者治疗药物选择有限，尤其是转移性胰腺癌患者。

　　2022年欧洲肿瘤内科学会上，研究人员公布了易安达联合5-FU/LV(治疗组)对比安慰剂联合5-FU/LV，治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的III期临床试验的最终结果。

　　2015年10月，法国servier公司研发的易安达注射液(liposome、安能得)获美国药监局(FDA)批准，为胰腺癌患者带来了新的曙光，该药可联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨(泽菲、Gemzar)治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者，2022年4月，中国药监局(NMPA)传来好消息，易安达获批在中国上市

　　该试验共纳入了298例吉西他滨治疗失败的患者，主要终点为总生存期(OS)，中位随访12.81个月后，达到了主要终点，治疗组的中位总生存期为7.39个月，对照组仅为4.99个月，治疗组和对照组的中位无进展生存期(mPFS)分别为4.21个月和1.48个月。

　　在对安全性进行分析时，治疗组中最常见的≥3级不良事件中，19.05%的患者γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)升高，12.93%的患者发生中性粒细胞减少症，而对照组有33.33%的患者发生，远高于治疗组。此外，在对照组中还有1.36%的患者出现胆碱能综合征，而在治疗组中未观察到。

　　研究发现，在吉西他滨治疗失败的局晚期或转移性胰腺癌患者中，使用易安达联合5-FU/LV治疗方案，能够改善患者生存，易安达使患者寿命延长了2.4个月，并且具有可控的安全性，这表明易安达联合5-FU/LV同样适用于中国人群，治疗局晚期胰腺癌可使患者具有明显的临床获益。

　　公开信息显示，易安达(irinotecan liposome injection，英文商品名：Onivyde）是一种拓扑异构酶抑制剂，这种脂质体制剂的设计，可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于伊立替康在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强抑制肿瘤生长。

　　这一作用机制已在临床研究中得到评估和验证。一项名为NAPOLI-1的研究数据显示，易安达联合5-FU/LV在吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者中，中位总生存期（OS）和中位无进展生存期（PFS）均明显改善，且亚洲人群生存获益更显著。

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