肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，约85%的肺癌为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌又分为腺癌、鳞癌、腺鳞癌，不同类型、不同分期肺癌的治疗方案也不尽相同。

　　阿斯利康公司2018年宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了泰瑞莎（osimertinib）用于EGFR突变（19外显子缺失或21外显子L858R突变）晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。本次批准是基于FLAURA III期临床试验结果。该试验结果已于2017年ESMO大会上公布并在《新英格兰医学杂志》上发表。

　　2019年8月31日，泰瑞沙再下一城，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泰瑞沙用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

　　2018年1月，最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据：EGFR敏感突变的肺癌患者，一线直接使用泰瑞沙的无进展生存期高达18.9个月，而作为对照组的易瑞沙无进展生存期仅为10.2个月。

　　无进展生存期（PFS）：使用9291的患者的PFS高达18.9个月，而对照组的PFS只有10.2个月，9291几乎翻倍。其中，对于有脑转移的患者来说，9291组的PFS高达15.2个月，而对照组只有9.6个月，9291展现出了强大的入脑能力。

　　总生存期（OS）：泰瑞沙组的患者看起来总生存期会更长一些，18个月的生存率83%，而对照组只有71%。根据8月初的官方消息，9291组的OS结果显著好于对照组。

　　有效率方面（ORR）：使用9291的患者的有效率为80%，疾病控制率97%，意味着273位可评估的患者，只有3位肿瘤进展；对照组的有效率76%，疾病控制率92%。总的来看，这两组在有效率方面差不多，AZD9291略有优势。

　　疗效持续时间：使用9291的患者，一旦有效，49%的患者可以维持18个月，而对照组，只有19%的患者可以维持18个月。PS：大家都知道靶向药容易耐药，这个临床结果提示：相比于易瑞沙/特罗凯，AZD9291的疗效持续时间明显更长。

　　副作用：使用泰瑞沙的患者常见的副作用包括腹泻（58%）、皮肤干燥（32%），易瑞沙特罗凯的常见副作用是腹泻（57%）和皮炎痤疮（48%）。使用泰瑞沙的患者中，33.7%的患者出现了3级以上的副作用，而对照组的比例高达44.8%。

　　所以，这些临床数据说明：EGFR敏感突变的肺癌患者，一线直接使用AZD9291，有效率更高，无进展生存期更长，副作用也更小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)可能诱导肌炎？

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