奥希替尼(泰瑞沙)作为一款肺癌3代EGFR靶向药物,其出色的疗效使其成为了许多对1代靶向药耐药患者的救命神药。2015年11月,奥希替尼在美国获批;2017年3月,奥希替尼首次在中国获批上市,用于治疗对一代靶向药物耐药且携带EGFR T790M突变的肺癌患者;2018年4月,奥希替尼在美国获批肺癌一线治疗;在2019年8月底,奥希替尼在中国也获得了一线治疗肺癌的通行证。
奥希替尼相比于原有的肺癌一线治疗药物,有着怎样的优势呢?在新英格兰医学杂志上公布的一项以标准一线EGFR靶向治疗药物(吉非替尼或厄洛替尼)作为阳性对照药物的III期临床试验(FLAURA,NCT02296125)在一定程度上解答了这个问题。
奥希替尼组的中位无进展生存期(PFS)显著长于标准EGFR-TKI组。奥希替尼组的中位PFS为18.9个月,而标准EGFR-TKI组仅为10.2个月。
对于具有中枢神经系统(CNS)转移灶的肺癌患者来说,奥希替尼的脑转移灶控制能力更强。对于这类患者,奥希替尼组的中位PFS也长达15.9个月,而标准EGFR-TKI组仅为9.6个月。
奥希替尼拥有不亚于现有一线EGFR-TKI的客观反应率及疾病控制率。奥希替尼组的客观反应率为80%,标准EGFR-TKI组为76%,疾病控制率(DCR)分别为97%和92%。
在总生存期方面,尽管在该研究结果发布时尚未达到该试验终点,但就目前展示的生存曲线来看,最终奥希替尼组的OS结果将显著好于标准EGFR-TKI组。奥希替尼组在18个月时的存活率为83%,标准EGFR-TKI组为71%。
奥希替尼与标准EGFR-TKI相比具有相似的安全性和较低的严重不良事件发生率。在osimertinib组中,报告的3级或更高级别的不良事件比标准EGFR-TKI组少(34%对45%);与标准EGFR-TKI相比,奥希替尼与导致永久性停药的不良事件发生率相关性较低(分别为13%和18%,奥希替尼组剂量中断的发生率为25%,标准EGFR-TKI组为24%,剂量减少的发生率分别为4%和5%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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