泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin-piiq)是一种专门靶向CD79b的首创(first-in-class)ADC,目前正开发用于治疗数种类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。CD79b高度特异性地表达于大多数类型的B细胞NHL,使其成为了开发新疗法的一个很有希望的靶标。泊洛妥珠单抗靶向结合CD79b并破坏这些B细胞,在最大限度地破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响。
泊洛妥珠单抗的疗效在GO29365 (NCT02257567)研究中进行了评估,该研究是一项开放的多中心临床试验,共入组80名先前接受过至少一次治疗后复发或难治性DLBCL患者。患者随机分组,分别接受POLIVY联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)或单纯BR治疗6个周期(21天)。试验结果表明,两组患者(泊洛妥珠单抗+BR VS BR)的ORR为45% VS 18%,其中CR为40% VS 18%,最佳总体反应率为63% VS 25%,最佳完全缓解率为50% VS 23%。在泊洛妥珠单抗+BR组中,25例部分或完全缓解的患者中,16例(64%)患者的DOR至少为6个月,12例(48%)患者的DOR至少为12个月。在BR组中,10例部分或完全缓解的患者中,3例(30%)患者的DOR至少为6个月,2例(20%)患者的DOR至少为12个月。
在美国和欧盟,泊洛妥珠单抗均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME),获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法,与常用治疗方案相比,可显著改善患者的临床结局。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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