试验进入2期临床后,共纳入276例患者,研究结果显示:对于ALK阳性,既往未经治患者中的非小细胞肺癌患者,客观缓解率为90.0%,(95%CI 73.5~97.9),颅内总缓解率为66.7%(95%CI 9.4~99.2);洛拉替尼是一种强效的第三代ALK TKI,对ALK突变具有广谱的活性。在既往研究中,洛拉替尼在因获得性ALK激酶结构域突变而对第二代ALK TKI产生耐药性的ALK+肿瘤中展现了显著缓解疗效。间变性淋巴瘤激酶(ALK)-重排(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)具有中枢神经系统(CNS)转移倾向,大约30%~40%的患者表现出累及脑部。
劳拉替尼二线或三线治疗使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,客观缓解率为69.5%,(95%CI 56.1~80.8);
对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,客观缓解率依然达到38.7%,(95%CI 29.6~48.5);
对于ROS1阳性的经治患者,客观缓解率为36%
在安全性方面,劳拉替尼最常见的治疗相关不良事件是高胆固醇血症(81%)、高甘油三酯血症(60%),7%的患者发生了严重的治疗相关不良事件,3%的患者因治疗相关不良事件而永久停止治疗。劳拉替尼(Lorlatinib,)是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。与前代TKI相比,劳拉替尼更有效、更具选择性、更具穿透力。研究结果显示,总缓解率(ORR)为48%(95%CI:42%,55%),其中,有57%的患者曾接受过一种以上ALK TKI治疗,69%的患者有脑转移史,颅内缓解率为60%(95%CI:49%,70%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!