胰腺癌作为一种高度致命的恶性肿瘤，一直是医学界面临的重大挑战。据统计，胰腺癌在全球范围内每年导致大量新发癌症病例和癌症相关死亡，其五年生存率极低，约为10%。KRAS P.G12C突变是胰腺癌中最常见的基因变异之一，存在于约90%的胰腺导管腺癌中，且其中约1%至2%的患者具有KRAS P.G12C的特定突变。这一难治性突变长期以来限制了胰腺癌的治疗选择，使得患者预后较差。

　　随着索托拉西布（AMG510）的问世，KRAS P.G12C突变型胰腺癌的治疗取得了突破性进展。索托拉西布是一种高选择性、不可逆转的小分子抑制剂，能够特异性地抑制KRAS G12C蛋白，将其锁定在非活性状态，从而阻断肿瘤细胞的生长通路，抑制肿瘤的生长。

　　多项临床试验结果表明，索托拉西布在治疗KRAS P.G12C突变型胰腺癌中展现出了显著的疗效和可接受的安全性。例如，在CodeBreaK 100这项国际、多中心、开放标签的I/II期临床试验中，索托拉西布被用于评估其在KRAS P.G12C突变型晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。试验纳入的38名胰腺癌患者，均为既往接受过多次治疗的转移性胰腺癌患者，其中位无进展生存期（PFS）为4.0个月，总生存期（OS）为6.9个月。在疗效方面，共有21%的患者出现集中确认的缓解，中位缓解时间为1.5个月，疾病控制率达到了84%。这些结果表明，索托拉西布在KRAS P.G12C突变型胰腺癌中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。

　　在安全性方面，索托拉西布同样表现出良好的耐受性。试验中，大多数患者报告了不同程度的治疗相关不良事件（TRAEs），但其中仅有少数为3级或更高级别的不良事件。最常见的不良事件包括腹痛、腹泻、恶心、呕吐和疲劳等，但均未导致治疗中断或停药。总体而言，索托拉西布在KRAS P.G12C突变型胰腺癌患者中表现出了可接受的安全性。

　　索托拉西布的显著疗效不仅为KRAS P.G12C突变型胰腺癌患者带来了新的治疗希望，也进一步推动了胰腺癌精准医疗的发展。随着对KRAS基因及其信号通路研究的深入，未来或将有更多针对KRAS突变的治疗药物问世，为胰腺癌患者提供更加个性化的治疗方案。

　　尽管索托拉西布在临床试验中取得了显著疗效，但其在中国尚未上市。不过，随着国内对创新药物的加速审评审批以及国际合作的加强，预计索托拉西布等创新药物将在未来1-3年内进入中国市场，为更多中国患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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