释贝灵(Mozobil,通用名普乐沙福,英文名Plerixafor)是一种用于动员患者骨髓中造血干细胞的创新药物,其通过阻断CXCR4受体,促使造血干细胞从骨髓中释放到外周血中,从而便于收集和进行自体移植。近年来,普乐沙福在治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)中的有效性得到了广泛研究和认可。
临床试验证据
多项临床试验结果表明,普乐沙福在治疗多发性骨髓瘤方面表现优异。一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验纳入了美国、加拿大和德国的40家中心的302例需接受自体造血干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤患者。结果显示,与仅接受粒细胞集落刺激因子(G-CSF)作为安慰剂的患者相比,普乐沙福联合G-CSF治疗组的患者在造血干细胞动员效率上显著提高。具体来说,71.6%的患者在2个单采日内能够动员到≥6×10^6/kg的CD34+细胞,而安慰剂组仅为34.4%(p<0.01)。这一结果表明,普乐沙福显著缩短了优质动员采集天数,为多发性骨髓瘤患者提供了更多治疗机会。
疗效与安全性
普乐沙福不仅提高了造血干细胞的动员效率,还显著缩短了采集时间。在临床试验中,普乐沙福组的患者仅需1天即可采集到足够数量的CD34+细胞,而安慰剂组则需要4天。此外,普乐沙福联用G-CSF的安全性也得到了验证,不良事件发生率与安慰剂组相似,且大多数不良事件为轻中度,最常见的包括恶心、腹泻和注射部位红疹。
适应症与用法
普乐沙福于2018年在中国以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的造血干细胞动员。普乐沙福需与G-CSF联合使用,每天一次,最多连续使用4天。剂量根据患者的实际体重计算,通常为0.24mg/kg,最大剂量不超过40mg/天。对于肾功能损害的患者,剂量需相应调整。
普乐沙福在治疗多发性骨髓瘤中的有效性得到了广泛认可,不仅提高了造血干细胞的动员效率,还缩短了采集时间,为患者提供了更多治疗选择。美国血液与骨髓移植学会(ASBMT)、欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)及中国专家共识均推荐普乐沙福联合G-CSF作为多发性骨髓瘤患者的一线稳态动员方案。这一推荐不仅基于其卓越的疗效,还考虑了其良好的安全性和耐受性。
综上所述,释贝灵/普乐沙福(Mozobil/Plerixafor)在治疗多发性骨髓瘤中表现出色,其高效、安全的特性使其成为该领域的重要治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 普乐沙福 https://www.kangbixing.com/