惰性B细胞淋巴瘤（Indolent B-cell Lymphoma,IBL）是一类生长缓慢的淋巴瘤，虽然其病程相对较长，但治疗往往具有挑战性，许多患者在初治后会复发，成为难治性病例。库潘尼西（Copanlisib，商品名：ALIQOPA），作为一种新型的PI3K抑制剂，在治疗难治性惰性B细胞淋巴瘤中展现出了良好的疗效。

　　库潘尼西的药物特性

　　库潘尼西由Verastem Oncology公司研发，并于2017年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗已接受过至少两种系统治疗的成人复发性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。库潘尼西的主要成分是Aliqopa和Copanlisib，其中Copanlisib是一种针对PI3Kδ的抑制剂，而Aliqopa则是一种针对PD-1受体的单克隆抗体。这两种成分的组合使用能够针对多种癌症发挥协同作用，从而更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，并增强免疫系统的功能。

　　库潘尼西在难治性惰性B细胞淋巴瘤中的疗效

　　CHRONOS-1研究概述

　　为了评估库潘尼西在治疗难治性惰性B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性，进行了一项名为CHRONOS-1的开放标签、单臂、2期临床研究。该研究纳入了142例复发/难治性惰性B细胞淋巴瘤患者，其中包括23例边缘区淋巴瘤（MZL）患者。患者在每个治疗周期（28天为一个周期）的第1天、第8天和第15天接受1小时静脉输注60mg的库潘尼西，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　疗效结果

　　在CHRONOS-1研究的MZL亚组分析中，库潘尼西展现出了显著的疗效。入组的23例MZL患者中，15例（65%）为女性，中位年龄为69岁（范围：39-81岁）。患者既往接受治疗的中位线数为3，其中11例（47.8%）对最后一种治疗方案无效，19例（82.6%）对任何一种治疗方案均无效。

　　研究结果显示，18例患者达到了客观缓解（ORR为78.3%），其中NMZL（淋巴结内边缘区淋巴瘤）患者的ORR为86.7%，SMZL（脾边缘区淋巴瘤）患者的ORR为75%，EMZL（结外边缘区黏膜相关淋巴组织淋巴瘤）患者的ORR为50%。3例SMZL患者达到了完全缓解（CR，13.0%）。与基线时相比，15例可评估的患者（78.9%）显示肿瘤体积缩小了≥50%。

　　进一步分析显示，库潘尼西治疗的中位缓解持续时间（DOR）为17.4个月，估计45.0%的患者在2年后仍然保持缓解。中位无进展生存期（PFS）为24.1个月，估计2年PFS率约为56%。这些结果充分证明了库潘尼西在治疗难治性惰性B细胞淋巴瘤中的有效性和持久性。

　　安全性分析

　　库潘尼西在治疗过程中表现出相对可控的毒性。研究使用不良事件通用术语标准（v4.03）对不良事件进行分级，以确保患者安全。尽管具体的不良事件数据未在本文中详细列出，但库潘尼西在临床试验中已显示出相对较低的严重不良事件发生率，这使得其成为一种相对安全的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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